關于發布第六批過度重復藥品提示信息的公告:釣蝦心得
釣蝦心得描述::為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕年42號)有關要求,科學引導企業及研發機構有序研發、優化研發資源配置,促進醫藥行業健康發展,國家藥品監督管理局委托我會研究并發布過度重復藥品提示信息。
我會和國家藥品監督管理局信息中心、南方醫藥經濟研究所共同協作,對已獲批上市藥品在2017-2019年間的銷售情況進行監測分析,形成第六批過度重復藥品提示信息目錄,共302個過度重復品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的14個大類、60個亞類,與《關于發布第五批過度重復藥品提示信息的公告》發布的過度重復品種目錄相比,調出1個品種;目錄提示信息新增兩項數據內容,一是基于中國上市藥品目錄集對通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業數量進行標注;二是基于藥品已有批文數據庫,對已有批文企業數≤3的劑型進行標注。通過上述兩項新增內容增加信息的提示作用。
提醒相關藥品生產企業和研發機構,應充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。建議各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門加強對企業的指導,對已經公布的過度重復藥品提示信息,主動做好宣傳工作,引導企業理性研發和生產。
特此公告。
中國藥學會
2020年9月3日
附件:同一藥品已獲批準文號企業數在20家以上的過度重復品種目錄(第六批)