關注|2020年5~6月歐盟批準的新藥:魚塘美景分享心得分享分享分享
魚塘美景分享心得分享分享分享描述::2020年5~6月,通過集中審批程序在歐盟獲得批準的新藥如下(未包含仿制藥)。
注:表內標注“▲”的藥品為新獲批的生物類似物,Nepexto是Enbrel的生物類似物;Insulin aspart Sanofi 是 NovoRapid的生物類似物。“△”表示藥品已獲得罕見病用藥資格。
5~6月歐盟批準新藥中較為值得關注的是基因治療產品Zolgensma。該藥是用于治療嬰幼兒脊髓性肌萎縮(SMA)的先進治療產品(ATMP)。SMA患者因不能產生足量的運動神經元生存蛋白(SMN),導致肌肉萎縮。靜脈注射Zolgensma通過提供人SMN1基因促使機體產生SMN,從而改善患兒的肌肉功能、運動及生存狀況。該藥享有罕見病用藥資格,并已列入藥品優先計劃(PRIME),為目前治療選擇極為有限的SMA兒童患者再添新治療產品。