國家藥監局批準甘精胰島素注射液新制劑上市:釣獲心情回顧

時間:2023-12-09 23:09:22 作者:釣獲心情回顧 熱度:釣獲心情回顧
釣獲心情回顧描述::我國成人糖尿病患者約1.29億,居世界首位;目前我國糖尿病整體控制水平不容樂觀,患者糖尿病知曉率僅為43%,治療率和控制率均不到50%,臨床上迫切需要低血糖風險更小、血糖控制更平穩的胰島素療法以改善這一現狀。國家藥品監督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期臨床研究結果,正式批準“甘精胰島素注射液”新制劑來優時(Toujeo)可用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病患者。“EDITION AP”三期臨床研究共入組604名成人2型糖尿病患者,研究達到主要終點,證實了來優時在成人2型糖尿病治療中的有效性與安全性。 基于整體臨床研究結果,北京大學人民醫院內分泌科主任、來優時中國注冊研究負責人紀立農教授說:“來優時的藥物作用機制賦予了其良好的控糖平穩性,有助于患者更積極并及時地進行劑量調整優化;加之其使用的靈活性,能夠滿足不同患者臨床需求,提高患者依從性,進而實現血糖的長期有效控制,幫助廣大接受胰島素治療的患者進一步提高血糖控制達標率。” 另一項入組了929例成人2型糖尿病患者的BRIGHT國際多中心隨機對照研究結果顯示,來優時治療組患者在接受治療24周之后,糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線下降1.64%;在胰島素治療最為重要的起始及劑量調整階段,治療組與對照組相比低血糖事件發生率顯著降低43%。 來優時為規格1.5ml:450單位/預填充式注射筆,其獨特的緩釋機制使其皮下注射后胰島素釋放更加緩慢和穩定,可為糖尿病患者提供更平穩有效的血糖控制,減少血糖波動,減少發生低血糖的風險,提供更放心的起始調量體驗和更靈活的注射時間窗,從而實現更加平穩有效的血糖達標。 南京大學醫學院附屬鼓樓醫院內分泌科主任朱大龍教授表示:“在我國1.2億多糖尿病患者中,大部分患者發現及確診時間較遲,如果因疾病進展需要進行胰島素補充或替代治療,那么基礎胰島素應該是首選。來優時其強效平穩及更低的低血糖風險等優勢,滿足了現有胰島素不能滿足的臨床需求,為糖尿病患者治療帶來了新選擇。”
站長聲明:以上關於【國家藥監局批準甘精胰島素注射液新制劑上市-釣獲心情回顧】的內容是由各互聯網用戶貢獻並自行上傳的,我們新聞網站並不擁有所有權的故也不會承擔相關法律責任。如您發現具有涉嫌版權及其它版權的內容,歡迎發送至:1@qq.com 進行相關的舉報,本站人員會在2~3個工作日內親自聯繫您,一經查實我們將立刻刪除相關的涉嫌侵權內容。