國家藥監局藥審中心關于發布《急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則》的通告(2020年第23號):釣魚趣聞分享心得分享分享分享
釣魚趣聞分享心得分享分享分享描述::為鼓勵抗腫瘤新藥研發,進一步規范急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中微小殘留病檢測的應用提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月28日
附件:《急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則》.pdf