關于公開征求《藥物免疫原性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知:水域探索分享心得分享
水域探索分享心得分享描述::隨著國內新藥,尤其治療性蛋白藥物研究與開發的日益增多,免疫原性相關研究越來越廣泛。目前,我國尚無免疫原性研究相關技術規范,為鼓勵和引導規范開展免疫原性相關研究,藥審中心組織起草了本指導原則,經中心內部討論,已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人: 閆莉萍 王寅
聯系方式:[email protected] [email protected]
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月24日
《藥物免疫原性研究技術指導原則(征求意見稿)》.docx
《藥物免疫原性研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx