感冒止痛成藥內含成分恐造成羊水過低腎功能障礙還可能提高新生兒腎衰竭機率:魚的生態回顧分享
魚的生態回顧分享描述::食藥署科長洪國登表示,NSAIDs通常用于緩解疼痛及退燒,屬于常見的消炎止痛藥物,含有阿斯匹靈(aspirin)、布洛芬(ibupofen)等成分,國內藥品許可證共1287張,包含處方藥929張、非處方藥358張。
美國學者分析醫學文獻及不良事件通報資料庫,發現35例孕婦使用NSAIDs通報發生胎兒羊水量過低或腎功能障礙,均屬于嚴重案件,其中5例新生兒死于腎衰竭。
食藥署評估下修NSAIDs使用周數限制
為此,美國FDA10月發布藥物安全警訊,懷孕20周或以上的孕婦使用NSAIDs,可能造成胎兒出現罕見、嚴重的腎臟問題,使得胎兒周圍羊水量低下,并導致并發癥。
洪國登說,針對美國這項警訊,食藥署已將相關資訊公布在藥品安全資訊風險溝通表,不過,國內尚無類似通報相關事件,NSAIDs藥品仿單均需注明「孕婦從妊娠30周開始應避免使用NSAIDs」或「使用前請洽醫師診治:孕婦、計劃懷孕或可能懷孕婦女及哺乳婦」等字樣。
為了讓孕婦安心用藥,食藥署將搜集資料,召開專家會議,評估是否將仿單中的妊娠30周下修至20周,最快將于明年初討論并定案。
配合醫師指示用藥.安全范圍內仍可使用
婦科權威教授李茂盛表示,懷孕20周以下,若有生產征兆,必須積極預防流產,此時用藥以黃體素為主。懷孕超過24周,如有宮縮等早產跡象,常將抗消炎藥物塞到陰道里,作為安胎之用,但有其副作用,醫師均會謹慎觀察孕婦羊水變化。
一般來說,羊水圍繞在胎兒周圍約五公分,具有保溫作用,提供胎兒緩沖環境,減少手腳互相碰撞,并幫助胎兒肺部、消化系統與肌肉等組織器官發育,如果羊水短暫變少,仍有兩三公分,還是在安全范圍內,只要停止用藥一兩天,就可恢復正常。
李茂盛說,大部分感冒成藥、止痛成藥都含有阿斯匹靈、布洛芬等成分,如果懷孕二十周就不能服用這類藥物,影響不小,目前美國食藥署所提出的證據仍有限,是否跟進,應做進一步討論。
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